Submissão de Projetos de Pesquisa
Qui, 18 de Novembro de 2021 15:00

A submissão de um projeto e respectivos documentos que fundamentam a pesquisa, para análise dos aspectos éticos envolvendo seres humanos, deve ser feita através da Plataforma Brasil, respeitando as diretrizes da Norma Operacional Nº 001/2013 do CNS/MS. 

O pesquisador deve seguir as seguintes orientações para submissão do projeto no CEP/HIAS:

1. NÚCLEO DE PESQUISA:

-Cadastrar o projeto na Plataforma Brasil sem finalizar: imprimir folha de rosto e clicar em salvar e sair.
- Imprimir o checklist disponível no site: Autorização do Coordenador do Serviço, Termo de Compromisso dos Pesquisadores, Termo Fiel Depositário (quando necessário) e solicitar as assinaturas dos responsáveis
pelos termos.
- Entregar presencialmente no Comitê de ética em Pesquisa os seguintes arquivos: Projeto Impresso, Folha de Rosto e checklist assinados para apreciação do Núcleo de Pesquisa e Desenvolvimento do HIAS.

Após análise do Núcleo, obtem-se a *Declaração de Pré-Anuência e Folha de Rosto assinadas, podendo então dar entrada no Comitê de Ética em Pesquisa do HIAS, via Plataforma Brasil.

Obs: O tempo de análise para obtenção da pré-anuência pode levar até 30 dias para análise.

2. COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA: (via Plataforma Brasil www.saude.gov.br/plataformabrasil)

CADASTRO:
- Fazer cadastro como Pesquisador (ter documento c/ foto digitalizado), ir em CADASTRA-SE, no Site Plataforma Brasil: www.saude.gov.br/plataformabrasil.

SUBMISSÃO DO PROJETO:
- De posse da senha, logar-se ao site e clicar em NOVA SUBMISSÃO
- Preencher as 5 PRIMEIRAS TELAS COM OS DADOS DO PROJETO;
- Na 5ª tela, ANEXAR OS SEGUINTES DOCUMENTOS SCANEADOS, Declaração de Pré-Anuência, Autorização de Chefia, Termo de Compromisso dos Pesquisadores, TCLE/TALE e/ou Termo de Fiel Depositário (quando tiver), Instrumento de Coleta, Projeto na íntegra do pesquisador, Folha de Rosto, Cronograma e Orçamento.

Após as verificações de todos passos clicar em ENVIAR PROJETO

ANALISE DO PROJETO NO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA:
- O projeto deverá ser submetido no máximo até 10 dias antes da reunião do CEP, conforme cronograma estabelecido.
- Após análise, se o projeto receber o parecer de APROVADO o pesquisador deverá pegar uma via do mesmo assinada no CEP-HIAS como também receber o crachá de pesquisador para início da coleta de dados.

CHECKLIST:

Autorização do Chefe do Serviço
Termo de Compromisso do Pesquisador Responsável – Ciências da Saúde
Termo de Compromisso do Pesquisador – Ciências da Saúde
Termo de Compromisso do Pesquisador Responsável – Ciências Sociais
Termo de Compromisso do Pesquisador – Ciências Sociais
Roteiro Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE 
Roteiro Termo de Assentimento Livre e Esclarecido – TALE 
Roteiro para relatório parcial da pesquisa
Roteiro para relatório final da pesquisa 

 

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